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CPHI制药在线

发布日期: 2024-01-02 03:36:44 | 来源: kaiyun.com

  属于国家管控危险化学品,根据相关法规和网安部门规定,本网站不提供该产品相关销售信息。

  2023年9月14日,强生公司宣布品牌更新,将旗下医疗科技和制药两大业务整合至强生(Johnson&Johnson)名下。其中,公司制药部门杨森将更名为强生创新制药。杨森并入强生及其很长的时间内,都保留杨森公司的名称、标识。强生红和杨森蓝一直是业内一段佳话。如今启用的全新品牌标识后则只有强生红。

  前天,朋友圈被《再见,杨森制药!》所霸屏。笔者以为是杨森关门大吉了。阅读之后,才发现:2023年9月14日,强生公司宣布品牌更新,将旗下医疗科技和制药两大业务整合至强生(Johnson&Johnson)名下。其中,公司制药部门杨森将更名为强生创新制药。杨森并入强生及其很长的时间内,都保留杨森公司的名称、标识。强生红和杨森蓝一直是业内一段佳话。如今启用的全新品牌标识后则只有强生红。

  这次变更对杨森来说属于一次重大变更。虽然这次变更不涉及产品质量和安全,但是涉及到品牌。因此,杨森一定要按照变更管理程序对这次变更进行管理。

  首先,变更的发起。这次杨森变更发起人可能会是市场部门或者商务部门亦或者行政管理部门。变更发起人,需要按公司《变更管理程序》填写变更细节、原因和期望的结果。

  其次,风险评估。杨森有关部门和相关领域的专家需要对杨森到强生变更进行风险评估,评估这次变更的影响。尽管这次变更不会对产品功能性、产品安全/食品安全、人员安全和环境安全等方面产生一定的影响,但可能会对生产经营产生一定的影响。如果有关部门和相关领域的专家判定有影响,结合指定的资源,需要给变更实施给出一个或多个行动措施。

  再次,变更批准。有关部门和相关领域的专家需要对杨森到强生变更进行风险评估后,最高管理者和受此次影响的有关部门需要对这次变更进行批准。

  从次,确定变更级别。这次变更被批准后,质量管理部门,需要根据《变更风险级别判断树》来确定这次由杨森到强生变更的风险级别。

  另外,制定实施时间计划表。一旦质量管理部门将这次由杨森到强生变更的风险级别确定后,有关部门要根据部门业务内容制定这次变更实施的时间计划表。

  质量管理部门要组织对与产品相关的包装、文件和记录的标识更新。即将标识杨森都需要变更为强生。这项工作是很复杂,需要大量的时间和人力。

  供应部门要与供应商沟通,对物料相关的标识进行更新。供应部门要将有关部门确定的标识杨森都需要变更为强生的所有要求,都要传递给供应商,要求供应商制定新的模板/模具后经质量管理部门确认后予以实施。

  商务部门或者市场管理部门要对宣传资料,包括网站等标识的更新,并且需要提前通知客户,包括经销商、代理商等。商务部门或者市场管理部门负责更新宣传资料,确保标识杨森都需要变更为强生,这也是需要大量时间的。

  行政管理们需要组织相关部门对企业内部标识进行更新,包括各类宣传栏、标语、各类标识牌、标识卡等等。这类工作也很繁琐,需要对公司所用的公文、各类标识牌、标识卡,包括员工工作牌都需要将标识杨森变更为强生。

  对外窗口部门要向主管管理部门备案这次变更。关于变更备案,需要结合企业实际情况,由注册部门或法规事务部门或质量管理部门或行政管理部门完成。

  除此之外,变更进度的跟踪。变更管理负责人需要按照《变更实施时间计划表》对将标识杨森变更为强生的变更进行跟踪;质量管理部门要对这次变更开展最终的评审并判定所有的行动是否充分,以及有效性检查。对于变更进度的跟踪,需要结合企业真实的情况而定,有的企业是一周进行一次;有的企业是一个月进行一次。

  最后,关闭变更。经质量管理部门评审,将标识杨森变更为强生的变更资料充分且变更有效后,予以批准后由最高管理者批准后,再由变更负责人关闭这次变更。

  笔者,曾经经历过两次有关公司Logo的变更。每次都要消耗大量的人力和物力。2014年,笔者所在的Rousselot公司的股东由荷兰的VION集团变更为美国的Darling集团。当年为了将VION变更为Darling可忙坏了质量管理部门,特别是笔者。另一次,笔者所在的PB公司将产品做细分,分为三类,对应三类Logo。又是一次比较忙的工作。笔者,当时负责修订产品规格书以及与Logo变更的有关的文件类工作,也忙的够呛。

  作者简介:老陈,质量管理专家,从事食品与制药行业质量管理和质量控制相关工作近二十年,历任QA主管、质量部长、质量经理和生产厂长等职。在国内著名的跨国明胶企业负责质量和食品安全管理体系管理工作。

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