CE 新机械法规上线!!New Machinery Regulation 20231230

时间:2023-12-04 14:41:14 |  来源:开云com 

  欧盟最近一直在以惊人的速度进行监管。除了大量新的生产法律和最近的《通用产品安全条例》外,2023年6月29日,欧盟重新制定了旧的机械指令2006/42/EC,并用新的法规2023/1230(“机械法规”)取代了它。

  制造商义务:确保机械的设计和制造安全,起草技术文件,进行有关一致性评估(取决于机械类型),起草欧盟一致性声明,贴上CE标志,以及文件和信息要求,例如产品上的制造商详情信息和随附说明。

  进口商义务:只将合规的机器投放市场,确保已执行合格评定程序,并且机器具有所需的技术文件、CE标志和说明以及进口商详细信息。

  部分完全机械的义务不同。有必要注意一下的是,《机械法规》明确规定,若符合要求,”可以以数字格式提供说明”(“机械法规”第10(7)条)。

  最重要的变化是,新法律是一项法规。这在某种程度上预示着,与之前的指令不同,新的《机械条例》将直接适用于所有欧盟成员国,这在某种程度上预示着没有不同的实施范围(《机械条例第54条》)。

  《机械法规》序言指出,”2006/42/EC指令的应用经验表明,产品覆盖范围和一致性评估程序存在不足和不一致”(《机械条例》序言(3))。我们的经验是,它得到了相对一致的执行,尽管与所有欧盟法律一样,对相同义务的解释可能会有所不同。

  机械定义包括“仅缺少制造商预期的特定应用软件上传”的机械(《机械法规》第3(1)(f)条)。在机械指令下的机械定义中未提及软件。

  关键变化:欧盟预计将对违反相关规定的行为进行处罚!虽然欧盟不参与制定处罚,因为这是成员国的权限,但本法规延续了欧盟更具指导性的趋势,要求成员国制定处罚规则,并采取一切必要措施确保其得到实施。规定的处罚应“有效、适度且具有劝阻性,可能包括对严重侵犯权利的行为的刑事处罚”。

  Staggered implementation between now and 2027

  从现在到2027年的交错实施,虽然《机械法规》要到2027年1月14日才能完全适用,但通常情况下,在此之前会产生其他几项义务,这在某种程度上预示着有必要对此进行审查。

  特别是,2023年7月13日:第6条第(7)款以及第48条和第52条适用,这些条款允许在存在严重内在潜在风险并满足其他条件的情况下,将额外的机械/有关产品添加到附件一(需要具体合格评定程序的类别)中。然后在2024年7月14日,欧盟能够最终靠授权法案来修改附件一。

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